1. Mục đích của việc kiểm tra, thanh tra hoạt động dược là gì?
A. Tăng doanh thu cho ngân sách nhà nước
B. Đảm bảo hoạt động dược tuân thủ pháp luật và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng
C. Khuyến khích cạnh tranh lành mạnh giữa các doanh nghiệp dược
D. Nâng cao trình độ chuyên môn của cán bộ dược
2. Hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong hoạt động dược theo Luật Dược?
A. Kê đơn thuốc theo kinh nghiệm dân gian
B. Bán thuốc không có đơn cho một số loại thuốc
C. Sản xuất thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng
D. Quảng cáo thuốc trên các phương tiện truyền thông đại chúng
3. Trong trường hợp thu hồi thuốc, trách nhiệm chính thuộc về chủ thể nào đầu tiên?
A. Cơ quan quản lý nhà nước về dược
B. Nhà sản xuất thuốc
C. Nhà phân phối thuốc
D. Nhà thuốc bán lẻ
4. Hành vi nào sau đây thể hiện sự tuân thủ nguyên tắc `sử dụng thuốc hợp lý`?
A. Tự ý mua thuốc kháng sinh khi bị cảm cúm
B. Sử dụng thuốc theo đúng chỉ định của bác sĩ và dược sĩ
C. Chia sẻ đơn thuốc của mình cho người khác có triệu chứng tương tự
D. Tăng liều thuốc khi thấy bệnh không giảm nhanh
5. Cơ quan nào sau đây chịu trách nhiệm quản lý nhà nước về dược phẩm ở Việt Nam?
A. Bộ Công Thương
B. Bộ Y tế
C. Bộ Khoa học và Công nghệ
D. Bộ Kế hoạch và Đầu tư
6. Nguyên tắc nào sau đây KHÔNG phải là nguyên tắc cơ bản trong hoạt động dược?
A. Ưu tiên phát triển công nghiệp dược trong nước
B. Bảo đảm cung ứng đủ thuốc, có chất lượng, giá hợp lý
C. Bình ổn giá thuốc theo cơ chế thị trường
D. Thuốc sản xuất trong nước được ưu tiên sử dụng
7. Trong Luật Dược, khái niệm `nguyên liệu làm thuốc` bao gồm những gì?
A. Chỉ dược chất và tá dược
B. Dược chất, tá dược và bao bì đóng gói
C. Dược chất, tá dược, tá dược bao bì và các chất trung gian trong quá trình sản xuất thuốc
D. Dược chất, tá dược, bao bì đóng gói và các vật tư tiêu hao trong sản xuất thuốc
8. Hoạt động nào sau đây KHÔNG được coi là `kinh doanh dược` theo Luật Dược?
A. Sản xuất thuốc
B. Bán buôn thuốc
C. Cung cấp thuốc miễn phí trong chương trình y tế quốc gia
D. Xuất khẩu thuốc
9. Hành vi nào sau đây có thể bị xử phạt hành chính trong lĩnh vực dược?
A. Sản xuất thuốc giả
B. Buôn bán thuốc không rõ nguồn gốc
C. Vi phạm quy định về ghi nhãn thuốc
D. Tàng trữ trái phép chất ma túy để sản xuất thuốc
10. Quy định về GPP (Good Pharmacy Practice) liên quan đến hoạt động nào trong lĩnh vực dược?
A. Sản xuất thuốc
B. Kiểm nghiệm thuốc
C. Bán lẻ thuốc tại nhà thuốc
D. Nghiên cứu thuốc
11. Khái niệm `thuốc kê đơn` được hiểu như thế nào trong pháp chế dược?
A. Thuốc được bán theo đơn của bác sĩ hoặc y sĩ
B. Thuốc có giá thành cao hơn các loại thuốc khác
C. Thuốc chỉ được bán tại bệnh viện, phòng khám
D. Thuốc có tác dụng nhanh và mạnh hơn các thuốc khác
12. Theo Luật Dược, `Dược sĩ đại học` có thể chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở kinh doanh dược nào sau đây?
A. Nhà thuốc
B. Công ty sản xuất dược phẩm
C. Cơ sở bán buôn dược phẩm
D. Tất cả các đáp án trên
13. Hoạt động nào sau đây KHÔNG thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược?
A. Nghiên cứu, phát triển thuốc
B. Sản xuất, kinh doanh dược liệu
C. Khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền
D. Đăng ký thuốc, kiểm nghiệm thuốc
14. Quy định về GDP (Good Distribution Practice) tập trung vào khía cạnh nào của chuỗi cung ứng dược phẩm?
A. Nghiên cứu và phát triển thuốc
B. Sản xuất thuốc
C. Phân phối và bảo quản thuốc
D. Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn
15. Ai là đối tượng chính chịu sự điều chỉnh của pháp chế dược?
A. Người bệnh và người dân nói chung
B. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm và người hành nghề dược
C. Các cơ quan quản lý nhà nước về y tế
D. Các tổ chức nghiên cứu khoa học về dược
16. Quy định về `dược liệu` trong Luật Dược tập trung vào vấn đề nào là chủ yếu?
A. Giá cả dược liệu trên thị trường
B. Quản lý chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ của dược liệu
C. Khuyến khích xuất khẩu dược liệu
D. Phát triển công nghiệp chế biến dược liệu
17. Mục đích chính của việc ban hành các quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) là gì?
A. Giảm giá thành sản xuất thuốc
B. Tăng cường quảng bá thương hiệu dược phẩm
C. Đảm bảo chất lượng thuốc sản xuất ra đáp ứng tiêu chuẩn
D. Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc
18. Mục tiêu của việc xây dựng hệ thống thông tin về dược quốc gia là gì?
A. Quảng bá hình ảnh ngành dược Việt Nam ra thế giới
B. Cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về thuốc và hoạt động dược cho các bên liên quan
C. Giảm thiểu chi phí quản lý ngành dược
D. Tăng cường kiểm soát giá thuốc trên thị trường
19. Theo pháp chế dược, `cảnh giác dược` (pharmacovigilance) có mục tiêu chính là gì?
A. Tăng cường quảng bá thuốc mới ra thị trường
B. Phát hiện, đánh giá, phòng ngừa các tác dụng không mong muốn của thuốc
C. Giảm giá thành thuốc để người dân dễ tiếp cận
D. Thúc đẩy nghiên cứu và phát triển thuốc trong nước
20. Điều kiện nào sau đây KHÔNG phải là điều kiện để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược?
A. Có văn bằng chuyên môn phù hợp
B. Có sức khỏe đáp ứng yêu cầu hành nghề
C. Có kinh nghiệm thực hành tại cơ sở dược phẩm ít nhất 2 năm
D. Không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề theo quy định của pháp luật
21. Vai trò của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc là gì?
A. Quyết định việc cấp giấy đăng ký thuốc
B. Thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc và đưa ra ý kiến tư vấn
C. Kiểm tra chất lượng thuốc trước khi cấp phép
D. Xử lý các vi phạm liên quan đến đăng ký thuốc
22. Hành vi nào sau đây KHÔNG được xem là vi phạm quy định về quảng cáo thuốc?
A. Quảng cáo thuốc kê đơn trên báo dành cho công chúng
B. Quảng cáo thuốc không đúng với giấy phép đã được phê duyệt
C. Quảng cáo thuốc bằng hình thức hội thảo khoa học cho cán bộ y tế
D. Quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung
23. Thời hạn tối đa của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc là bao lâu?
A. 3 năm
B. 5 năm
C. Không thời hạn
D. 10 năm
24. Vi phạm nào sau đây có thể dẫn đến việc bị tước Chứng chỉ hành nghề dược?
A. Vi phạm quy định về trang phục của dược sĩ tại nhà thuốc
B. Bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ
C. Không tham gia các khóa đào tạo liên tục về dược
D. Để nhà thuốc bừa bộn, không đảm bảo vệ sinh
25. Điều kiện nào sau đây KHÔNG bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của một nhà thuốc?
A. Có Chứng chỉ hành nghề dược
B. Là dược sĩ đại học
C. Có kinh nghiệm làm việc tại nhà thuốc ít nhất 1 năm
D. Thường trú tại địa phương nơi đặt nhà thuốc
26. Hành vi nào sau đây KHÔNG phải là hành vi bị cấm liên quan đến giá thuốc?
A. Đầu cơ thuốc để tăng giá
B. Bán thuốc cao hơn giá kê khai, niêm yết
C. Thỏa thuận về giá thuốc giữa các nhà sản xuất
D. Cạnh tranh về giá thuốc bằng cách giảm lợi nhuận
27. Luật Dược Việt Nam hiện hành được ban hành năm nào?
A. 2005
B. 2016
C. 2014
D. 2017
28. Theo Luật Dược, `thuốc cổ truyền` được định nghĩa dựa trên cơ sở nào?
A. Nguồn gốc dược liệu nhập khẩu
B. Công thức bào chế bí truyền của gia đình
C. Kinh nghiệm sử dụng lâu đời và lý luận của y học cổ truyền
D. Giá thành sản xuất thấp hơn thuốc tân dược
29. Theo Luật Dược, khái niệm `thuốc` KHÔNG bao gồm đối tượng nào sau đây?
A. Vắc xin
B. Sinh phẩm
C. Thực phẩm chức năng
D. Dược liệu
30. Theo quy định về dược lâm sàng, dược sĩ lâm sàng có vai trò chính trong việc gì?
A. Nghiên cứu phát triển thuốc mới
B. Quản lý kho thuốc tại bệnh viện
C. Tư vấn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho người bệnh và nhân viên y tế
D. Kiểm nghiệm chất lượng thuốc tại bệnh viện
