Đề thi, bài tập trắc nghiệm online Pháp chế dược – Đề 12

1. Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hướng đến mục tiêu chính nào?

A. Đảm bảo hiệu quả điều trị tối ưu của thuốc.

B. Đảm bảo thuốc được sản xuất ổn định, đạt chất lượng và an toàn.

C. Giảm giá thành sản xuất thuốc.

D. Tăng cường tính cạnh tranh của doanh nghiệp dược.

2. Hành vi nào sau đây được xem là 'Quảng cáo thuốc không đúng quy định'?

A. Quảng cáo thuốc kê đơn trên báo giấy.

B. Quảng cáo thuốc không kê đơn trên truyền hình vào khung giờ vàng.

C. Quảng cáo thuốc bằng tờ rơi tại nhà thuốc.

D. Quảng cáo thuốc trên website của công ty dược đã được cấp phép.

3. Theo pháp luật dược, ai chịu trách nhiệm chính về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường?

A. Bộ Y tế.

B. Người tiêu dùng.

C. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc.

D. Nhà phân phối thuốc.

4. Điểm khác biệt chính giữa 'Thuốc kê đơn' và 'Thuốc không kê đơn' là gì?

A. Giá thành của thuốc.

B. Nguồn gốc xuất xứ của thuốc.

C. Điều kiện bán và sử dụng thuốc.

D. Dạng bào chế của thuốc.

5. Điều gì xảy ra nếu một cơ sở kinh doanh dược vi phạm nghiêm trọng các quy định về GPP (Thực hành tốt nhà thuốc)?

A. Chỉ bị nhắc nhở và yêu cầu khắc phục.

B. Bị phạt tiền và đình chỉ hoạt động có thời hạn.

C. Bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

D. Chỉ bị cảnh cáo công khai.

6. Quy định pháp luật về 'Dược sĩ đại học' chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc nhằm mục đích gì?

A. Tăng doanh thu cho nhà thuốc.

B. Nâng cao trình độ chuyên môn của nhân viên nhà thuốc.

C. Đảm bảo tư vấn và cung cấp thông tin thuốc đầy đủ, chính xác cho người dân.

D. Thực hiện các hoạt động marketing thuốc.

7. Mục đích của việc kiểm soát đặc biệt đối với 'Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần' là gì?

A. Giảm giá thành các loại thuốc này.

B. Ngăn chặn việc lạm dụng và sử dụng sai mục đích các thuốc này.

C. Thúc đẩy sản xuất các thuốc này trong nước.

D. Đảm bảo nguồn cung ứng ổn định các thuốc này.

8. Nguyên tắc 'Công khai, minh bạch' trong quản lý dược được thể hiện qua hoạt động nào?

A. Kiểm tra đột xuất các cơ sở sản xuất thuốc.

B. Công bố thông tin về thuốc được cấp số đăng ký, thuốc bị thu hồi.

C. Tổ chức các hội nghị khoa học về dược.

D. Xây dựng Dược thư Quốc gia.

9. Yếu tố nào sau đây KHÔNG phải là một trong các nội dung chính của pháp chế dược?

A. Quy định về giá thuốc và thanh toán bảo hiểm y tế.

B. Quy định về nghiên cứu và phát triển giống cây thuốc quý.

C. Quy định về đăng ký, lưu hành thuốc.

D. Quy định về sản xuất, kinh doanh, phân phối thuốc.

10. Trong hệ thống pháp luật dược Việt Nam, văn bản nào có giá trị pháp lý cao nhất?

A. Thông tư của Bộ Y tế.

B. Nghị định của Chính phủ.

C. Luật Dược.

D. Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

11. Theo quy định hiện hành, đối tượng nào có quyền 'kê đơn thuốc' tại Việt Nam?

A. Dược sĩ đại học.

B. Y sĩ đa khoa.

C. Điều dưỡng viên.

D. Kỹ thuật viên xét nghiệm.

12. Theo Luật Dược 2016, cơ sở nào sau đây KHÔNG thuộc đối tượng cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

A. Cơ sở sản xuất thuốc.

B. Cơ sở bán buôn thuốc.

C. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động dược.

D. Cơ sở nghiên cứu dược lâm sàng.

13. Nguyên tắc 'Bình đẳng trước pháp luật' trong lĩnh vực dược có nghĩa là gì?

A. Mọi doanh nghiệp dược đều được hưởng ưu đãi như nhau.

B. Mọi hành vi vi phạm pháp luật dược đều bị xử lý như nhau.

C. Mọi tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động dược đều chịu sự điều chỉnh của pháp luật và không có sự phân biệt đối xử trái pháp luật.

D. Mọi người dân đều có quyền tiếp cận thuốc như nhau.

14. Theo Luật Dược 2016, thời hạn tối đa của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc là bao lâu?

A. 03 năm.

B. 05 năm.

C. Không thời hạn.

D. 10 năm.

15. Theo Luật Dược 2016, hành vi nào sau đây được xem là hành vi bị nghiêm cấm trong lĩnh vực dược?

A. Kinh doanh thuốc đã được cấp phép lưu hành.

B. Thông tin, quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung.

C. Thực hiện thử nghiệm lâm sàng thuốc theo đúng quy định.

D. Nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký.

16. Khái niệm 'Dược lâm sàng' trong Luật Dược 2016 tập trung vào hoạt động nào?

A. Nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

B. Sản xuất thuốc quy mô công nghiệp.

C. Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả trên người bệnh.

D. Kiểm nghiệm chất lượng thuốc trước khi lưu hành.

17. Trong các loại hình kinh doanh dược phẩm, hình thức nào đòi hỏi yêu cầu về vốn và cơ sở vật chất kỹ thuật cao nhất?

A. Bán lẻ thuốc tại nhà thuốc.

B. Bán buôn thuốc.

C. Sản xuất thuốc.

D. Nhập khẩu thuốc.

18. Theo pháp luật Việt Nam, thuốc giả KHÔNG bao gồm loại nào sau đây?

A. Thuốc được sản xuất không đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

B. Thuốc có dược chất không đúng với hàm lượng đã đăng ký.

C. Thuốc bị thay đổi hạn dùng.

D. Thuốc kém chất lượng do bảo quản không đúng điều kiện.

19. Luật Dược Việt Nam hiện hành (Luật số 105/2016/QH13) được Quốc hội thông qua ngày tháng năm nào?

A. 06 tháng 04 năm 2016

B. 06 tháng 04 năm 2015

C. 06 tháng 04 năm 2017

D. 06 tháng 04 năm 2018

20. Nguyên tắc nào sau đây KHÔNG phải là nguyên tắc cơ bản trong quản lý nhà nước về dược?

A. Bảo đảm quyền tiếp cận thuốc của người dân.

B. Ưu tiên phát triển công nghiệp dược trong nước.

C. Bảo đảm thuốc sản xuất trong nước có giá thành cạnh tranh.

D. Kết hợp hài hòa giữa quản lý và phát triển ngành dược.

21. Theo Luật Dược 2016, hình thức xử phạt cao nhất đối với hành vi sản xuất thuốc giả là gì?

A. Phạt tiền.

B. Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm.

C. Truy cứu trách nhiệm hình sự.

D. Đình chỉ hoạt động kinh doanh.

22. Hành vi 'Vi phạm quy định về thử nghiệm lâm sàng' có thể dẫn đến hình thức xử phạt nào theo pháp luật dược?

A. Chỉ bị nhắc nhở.

B. Chỉ bị phạt tiền.

C. Có thể bị đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép.

D. Chỉ bị cảnh cáo.

23. Quy định về 'Bảo hiểm trách nhiệm nghề nghiệp' trong lĩnh vực dược nhằm mục đích gì?

A. Tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp dược.

B. Bảo vệ quyền lợi của người bệnh khi xảy ra rủi ro, sự cố do lỗi của người hành nghề dược.

C. Giảm chi phí khám chữa bệnh.

D. Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc.

24. Mục đích của việc quy định về 'Dược thư Quốc gia Việt Nam' là gì?

A. Quảng bá thuốc sản xuất trong nước.

B. Cung cấp thông tin chính thống, cập nhật về thuốc cho cán bộ y tế và người dân.

C. Kiểm soát giá thuốc trên thị trường.

D. Thúc đẩy nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

25. Theo quy định của pháp luật, đối tượng nào sau đây có thẩm quyền cấp số đăng ký thuốc?

A. Bộ Công Thương.

B. Bộ Khoa học và Công nghệ.

C. Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

D. Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

26. Trong trường hợp phát hiện thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền áp dụng biện pháp nào?

A. Yêu cầu cơ sở kinh doanh giảm giá thuốc.

B. Yêu cầu cơ sở kinh doanh ngừng bán và thu hồi thuốc.

C. Yêu cầu cơ sở kinh doanh quảng cáo rộng rãi về thuốc kém chất lượng.

D. Yêu cầu cơ sở kinh doanh đổi tên thuốc.

27. Điểm khác biệt chính giữa 'Luật' và 'Nghị định' trong hệ thống pháp luật dược Việt Nam là gì?

A. Thời gian ban hành.

B. Cơ quan ban hành và phạm vi điều chỉnh.

C. Ngôn ngữ sử dụng.

D. Hình thức văn bản.

28. Trong lĩnh vực dược, 'Đạo đức hành nghề' đề cập đến khía cạnh nào?

A. Quy trình sản xuất thuốc.

B. Quy định về quảng cáo thuốc.

C. Các chuẩn mực về hành vi, ứng xử của người hành nghề dược.

D. Quy định về giá thuốc.

29. Vai trò chính của 'Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuốc' là gì?

A. Kiểm tra hồ sơ đăng ký thuốc.

B. Tư vấn chuyên môn cho cơ quan quản lý nhà nước về việc cấp hoặc không cấp số đăng ký thuốc.

C. Quyết định việc cấp số đăng ký thuốc.

D. Giải quyết khiếu nại liên quan đến số đăng ký thuốc.

30. Mục tiêu của việc xây dựng hệ thống 'Cảnh giác dược' là gì?

A. Giảm giá thuốc.

B. Phát hiện, đánh giá, phòng ngừa các tác dụng không mong muốn của thuốc.

C. Tăng cường quảng cáo thuốc.

D. Thúc đẩy sử dụng thuốc nội.